我们的服务
Our services
我们的服务
Our services
医疗器械质量体系
现场调研、法规培训、体系建立、
运行、内审
医疗器械临床试验
医学资料撰写（方案、ICF、IB）；临床试验运营、管理；数据管理、统计分析、电子EDC；CRC(部分中心）；临床项目稽查
医疗器械注册
全国各省二类、国家局三类注册；技术要求撰写；注册检验、生物学评价；注册资料撰写；技术审评跟踪；生产许可证办理
同品种评价
同品种器械对比表；临床评价报告；
文献检索与分析
医疗器械质量体系
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运行、内审
医疗器械临床试验
医学资料撰写（方案、ICF、IB）；临床试验运营、管理；数据管理、统计分析、电子EDC；CRC(部分中心）；临床项目稽查
医疗器械注册
全国各省二类、国家局三类注册；技术要求撰写；注册检验、生物学评价；注册资料撰写；技术审评跟踪；生产许可证办理
同品种评价
同品种器械对比表；临床评价报告；
文献检索与分析
我们的优势
Our advantages
价格竞争力
简化公司架构，降本增效，降低的成本反馈于服务价格，实实在在让中小型器械制造商降低外包服务费用
团队稳定
团队结构简单，避免内耗，踏实做事，具有竞争力的薪资待遇，团队稳定，自2018年成立以来中高层离职率零，在长期的服务流程中人员流动性低，保障客户项目质量和服务效果
高服务质量
成立以来十余次三类器械真实性核查，均顺利通过，无通报无临床原因退审，敢承诺不发生真实性问题导致项目失败
客户维系及满意度
将进度、质量、服务态度分段制定考核KPI，薪资直接挂钩于以上指标，利于提升客户满意度，增加复购率，进一步降低商务成本。客户合作复购率达到90%以上
我们的优势
Our advantages
价格竞争力
简化公司架构，降本增效，降低的成本反馈于服务价格，实实在在让中小型器械制造商降低外包服务费用
高服务质量
成立以来十余次三类器械真实性核查，均顺利通过，无通报无临床原因退审，敢承诺不发生真实性问题导致项目失败
团队稳定
团队结构简单，避免内耗，踏实做事，具有竞争力的薪资待遇，团队稳定，自2018年成立以来中高层离职率零，在长期的服务流程中人员流动性低，保障客户项目质量和服务效果
客户维系及满意度
将进度、质量、服务态度分段制定考核KPI，薪资直接挂钩于以上指标，利于提升客户满意度，增加复购率，进一步降低商务成本。客户合作复购率达到90%以上
